Recherches cliniques


La recherche clinique sert à développer de nouveaux traitements, des traitements très pointus contre le cancer. L’efficacité et la toxicité de nouvelles approches thérapeutiques, voire de nouvelles molécules anticancéreuses sont testées et leur utilité évaluée dans le cadre de protocoles. Avant la mise sur le marché d’un nouveau produit, on distingue 3 phases de développement clinique.

Depuis plus d’une décennie, la recherche clinique est un important centre d’intérêt pour le CePO. Son Unité d’investigation clinique (UIC) a pour mission d’offrir une plateforme professionnelle garantissant la gestion des études cliniques en accord avec les règles édictées dans les «Bonnes pratiques cliniques». La qualité du travail effectué a été reconnue lors d’un récent audit mené par la FDA. Par ailleurs, parmi plus de 300 institutions collaborant activement au sein de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC), Lausanne est l’un des 18 centres faisant partie du «Network of Core Institution» (NOCI).

Une étude clinique est définie comme "toute étude réalisée sur l'être humain et visant à vérifier de manière systématique la sécurité, l'efficacité et d'autres propriétés d'un produit thérapeutique ou la biodisponibilité" (oclin 812.214.2, 17.10.2001). L'UIC gère plus de 150 études cliniques en phase I, II ou III, y compris des études comprenant des analyses de pharmacocinétique en collaboration avec le laboratoire de pharmacologie clinique du CHUV ou de la recherche translationnelle. Les études touchent l’ensemble des pathologies les plus fréquentes ainsi que quelques pathologies rares et particulières (p. ex: tumeurs stromales gastro-intestinales, mélanome oculaire, gliomes malins). Les études reflètent la prise en charge moderne et multidisciplinaire effectuée en collaboration avec les spécialités voisines, notamment l’hématologie, la radio-oncologie, la chirurgie, la gynécologie et l’ORL. En tout temps, plus d’une quarantaine d’études sont ouvertes à l’inclusion de patients. Certaines études sont développées localement, mais une grande partie des programmes de recherche clinique sont établis en collaboration avec les groupes coopératifs (e.g. SAKK, EORTC, GELA, IFM SAKK: Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung: Groupe Suisse pour la recherche clinique contre le cancer; EORTC: European Organisation for Research and Treatment of Cancer; GELA: Groupe d’étude des Lymphomes de l’adulte; IFM, Intergroupe français des myélomes) ou par l’industrie pharmaceutique.

Le Centre participe activement à des groupes de recherche européens dans la phase précoce du développement clinique de nouvelles molécules, par exemple dans le cadre de l’Organisation européenne de recherche et traitement du cancer (EORTC) ainsi que dans le contexte du Groupe suisse de recherche clinique sur le cancer (SAKK) en collaboration avec le Southern Europe New Drug Organization (SENDO). Dans ce contrat, Il collabore également étroitement avec les grands laboratoires pharmaceutiques.

3 phases de développement clinique

· Etudes en phase I:

Les études en phase I consistent à rechercher la dose optimale d'administration du produit et à caractériser la toxicité du traitement via le recueil des effets secondaires survenus chez le patient. Souvent, les nouvelles molécules et nouvelles combinaisons sont administrées à des doses croissantes selon la tolérance observée. Des études pharmacocinétiques sont parfois associées à ce type d'études.

· Etudes en phase II:

Les études en phase II évaluent de nouveaux agents cytotoxiques (administrés seuls ou en combinaison avec d’autres substances) ou de nouvelles stratégies thérapeutiques chez des patients atteints de certaines tumeurs. Les patients répondant à des critères très spécifiques et qui sont susceptibles de bénéficier d’une nouvelle approche peuvent participer à ces études qui ont pour objectif de mesurer l'éfficacité du produit administré en fonction des paramètres acquis au cours de la phase I.

· Etudes en phase III:

Les études en phase III sont destinées à prouver de manière définitive l’efficacité supérieure d’un nouveau traitement en comparaison avec un traitement préalablement établi.

La réalisation d’études en phase III nécessite la participation volontaire d’un grand nombre de patients. Ces études sont en général effectuées sur un plan national, voire international dans le cadre de l’EORTC, de la SAKK  ou en partenariat avec un laboratoire pharmaceutique.

Avant leur activation, toutes les études ou protocoles sont revus et approuvés par une Commission d’Ethique qui évalue le fondement scientifique de la recherche et soulève d’éventuelles questions éthiques. Celle-ci revoit aussi la notice d’information destinée au patient qui fait partie intégrante de tout protocole. Cette dernière doit être expliquée par le médecin et remise au patient. Les deux parties devant par la suite confirmer  par signature leur accord. Toute participation à un protocole est entièrement volontaire et le patient peut à tout moment se retirer de l’étude sans avoir besoin de se justifier.

Recherche translationnelle

La recherche translationnelle, faite également au laboratoire implique, quant à elle, le patient directement dans les études. Elle a pour but(s) de confirmer chez l’homme des résultats fournis par la recherche expérimentale, d'étudier des mécanismes du développement du cancer chez le patient et, enfin, d'étudier les effets d’un nouveau traitement, directement chez le patient et dès son application.

Dernière modification le 09.11.2009